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                      昕维(甲磺酸伊马替尼片)
                      甲磺酸伊马替尼片

                      通用名称:甲磺酸伊马替尼片

                      英文名称:Imatinib Mesylate Tablets

                      汉语拼音:Jiahuangsuan Yimatini Pian

                      本品主要成份为甲磺酸伊马替尼。

                      化学名称:4-[(4-甲基-1-哌嗪基)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶基)-2-嘧啶基]氨基]苯基]-苯甲酰胺甲磺酸盐


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                      【药品名称】

                      通用名称:甲磺酸伊马替尼片

                      英文名称:Imatinib Mesylate Tablets

                      汉语拼音:Jiahuangsuan Yimatini Pian

                      【成份】

                      本品主要成份为甲磺酸伊马替尼。

                      化学名称:4-[(4-甲基-1-哌嗪基)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶基)-2-嘧啶基]氨基]苯基]-苯甲酰胺甲磺酸盐

                      分子式:C29H31N7O·CH4SO3
                      分子量:589.71
                      【性状】

                      本品为深黄色至棕黄色双凸的薄膜衣片。

                      【适应症】

                      -  用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;

                      -  用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者;

                      -  用于治疗复发难治的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的成人患者。

                      -  联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的儿童患者;

                         用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料,中国人群数据有限:

                      -  用于治疗嗜酸性粒细胞增多综合症(HES)和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病(CEL)伴有    FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。   

                      -  用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。

                      -  用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM),无D816Vc-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者。

                      -  用于治疗不能切除,复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。

                      -  用于Kit(CD117)阳性GIST手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。

                      【规格】 0.1g(按C29H31N7O计)。
                      【用法用量】

                          治疗应由对恶性肿瘤患者有治疗经验的医师进行。

                          甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用,并饮一大杯水,以使胃肠道紊乱的风险降到最小。

                          通常成人每日一次,每次400mg或600mg,以及日服用量800mg即400mg剂量每天2次(在早上及晚上)。儿童和青少年每日一次或分两次服用(早晨和晚上)。

                          不能吞咽药片的患者(包括儿童),可以将药片分散于不含气体的水或苹果汁中(100mg片约用50ml,400mg约用200ml)。应搅拌混悬液,一旦药片崩解完全应立即服用。

                          只要患者持续受益,本品治疗应持续进行。

                          注:详情请见产品说明书

                      2013年国内首家上市

                      2013年国家科技重大专项

                      2013年省高新技术产品

                      2017年被纳入国家医保药品目录

                      2018年首家通过一致性评价


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