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                      瑞宜生(琥珀酸普芦卡必利片)
                      琥珀酸普芦卡必利片

                      英文名称:Prucalopride Succinate Tablets

                      汉语拼音:Huposuan Pulukabili Pian

                      本品主要成份为琥珀酸普芦卡必利

                      化学名称:4-氨基-5-氯-2,3-二氢-N-[1-(3-甲氧基丙基)-4-哌啶基]-7-苯并呋喃甲酰胺丁二酸盐

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                      【药品名称】

                      通用名称:琥珀酸普芦卡必利片

                      商品名称:瑞宜生

                      英文名称:Prucalopride Succinate Tablets

                      汉语拼音:Huposuan Pulukabili Pian

                      【成份】

                      本品主要成份为琥珀酸普芦卡必利。

                      化学名称:4-氨基-5-氯-2,3-二氢-N-[1-(3-甲氧基丙基)-4-哌啶基]-7-苯并呋喃甲酰胺丁二酸盐

                      化学结构式:


                      分子式:C18H26ClN3O3·C4H6O4

                      分子量:485.96

                      【性状】

                      本品为薄膜衣片(1mg规格为白色或类白色薄膜衣片;2mg规格为粉红色薄膜衣片),除去包衣后显白色或类白色。

                      【适应症】

                      用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。

                      【规格】

                      1 mg;2 mg

                      【用法用量】

                      口服。餐前餐后均可服用。

                      成人:每日一次,每次2mg。

                      老年患者(>65岁):起始剂量为每日1次,每次1mg,如有需要,可增加至每日一次,每次2mg。

                      儿童及青少年:不建议儿童及小于18岁的青少年使用本品。

                      肾功能障碍患者:严重肾功能障碍患者(GFR < 30ml/min/1.73m2)的剂量为每日一次,每次1mg。轻到中度肾功能障碍患者无需调整剂量。

                      肝功能障碍患者:建议严重肝功能障碍患者(Child-Pugh C级)的起始剂量为每日一次,每次1mg。轻到中度肝功能障碍患者无需调整剂量。

                      临床研究显示,每日剂量在4mg时,不会增加疗效。

                      如本品治疗4周后无效,应该对患者进行重新评估,并重新考虑继续治疗是否有益。

                      本品在长达3个月的双盲安慰剂对照研究中证明具有良好疗效。若延长疗程,应定期评估患者是否获益。

                      注:详情请见产品说明书

                      2018年国内首仿上市

                      2018年视同通过一致性评价

                      为国家医保药品目录产品


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